大足开展医疗器械经营使用环节质量管理培训

3月1日,“大足区2023年医疗器械经营使用环节质量管理培训会”召开。来自大足区市场监管局执法人员、医疗器械批发企业质量负责人、医疗机构医疗器械质量管理人员等140余人参加充电培训。通过培训,进一步充实了监管人员执法技能、提高了从业人员技能水平、规范了行业秩序。

当天,特邀市药监局医疗器械监管处调研员来足授课。培训内容包括基本原则、基本概念、使用文件、产业现状、主要责任、违法行为、重点工作等八个方面进行详细讲解。论证充分,内容详实。

据悉,为进一步净化全区医疗器械市场,优化营商环境,激发市场活力,强化医疗器械经营使用环节质量安全监管,大足区市场监管局下功夫、求突破、见实效,笃行“统、管、学”, 助力全区医疗器械安全监管2023年开“好”局。目前,该局结合监管实际,制定了《医疗器械经营使用质量监管工作计划》,合力推进的医疗器械安全监管体系,为全面开展医疗器械经营使用质量监管工作夯实基础。同时从2023年1月1日起,对全区医疗器械经营环节实施分级监管,医疗器械经营企业纳入三级监管60家,二级监管88家,一级监管233家。 还以企业库房条件、储存环境、供货商资质、索证索票、人员培训、进货查验、销售记录、售后服务等为监管重点,开展分级分类检查。迄今为止已检查三级监管企业25家,二级监管企业31家,一级监管企业106家,清理僵尸企业10家,发现问题并责令改正9家,给予警告1家。

下一步,该局将按照医疗器械监管计划,结合日常监管和专项整治,有力有序推进医疗器械经营使用单位质量安全监管,为百姓用械安全保驾护航!